Få svar om IPI-forordningen

Ved udbud omfattet af IPI-foranstaltningen skal udelukkelsen af kinesiske virksomheder ske, som en del af den fase, hvor virksomhedens egnethed vurderes, dvs. den del af processen, hvor ordregiver vurderer om en tilbudsgiver er omfattet af en udelukkelsesgrund og lever op til kriterierne for egnethed.

Det er virksomhedens oprindelse, der er afgørende for om den skal udelukkes eller ej. En virksomheds oprindelse er det land, den er etableret i, forudsat at den har væsentlige forretningsaktiviteter i det pågældende land.

Læs mere om hvornår en ordregiver skal anvende IPI-foranstaltningen i afsnit 5 i Kommissionens Retningslinjer for at lette gennemførelsen af IPI-forordningen for ordregivende myndigheder, ordregivende enheder og erhvervsdrivende.

Ordregiver kan kræve enhver form for dokumentation fra virksomheden, som den finder passende for at afgøre, hvor virksomheden har sin oprindelse. Det kan for eksempel være dokumentation om antal ansatte i landet og betaling af skatter eller en oprindelseserklæring.

Læs mere om hvilken form for dokumentation, der kan anvendes i afsnit 1 i Kommissionens Retningslinjer for at lette gennemførelsen af IPI-forordningen for ordregivende myndigheder, ordregivende enheder og erhvervsdrivende.

Ordregiver kan undtagelsesvist og ud fra en konkret vurdering beslutte ikke at anvende IPI-foranstaltningen, hvis a) det kun er tilbud fra virksomheder med oprindelse i Kina, der opfylder udbudskravene, eller hvis b) beslutningen om ikke at anvende IPI-foranstaltningen er begrundet i tvingende hensyn til almenvellet, som fx. folkesundheden eller miljøbeskyttelse.

Hvis en ordregiver har vurderet, at IPI-foranstaltningen ikke finder anvendelse, skal ordregiver senest tredive dage efter kontrakttildeling forelægge Kommissionen oplysninger om:

a) ordregivers navn og kontaktoplysninger

b) en beskrivelse af kontraktens genstand

c) oplysninger om de erhvervsdrivendes oprindelse

d) grundlaget for afgørelsen om ikke at anvende IPI-foranstaltningen og en detaljeret begrundelse for anvendelse af undtagelsen

e) eventuelle andre oplysninger, som den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed anser for relevante.

Læs om reglerne vedrørende undtagelser i artikel 9 i IPI-forordningen (pdf)

For udbud omfattet af IPI-foranstaltningen, skal ordregiver stille følgende krav til leverandøren i udbudsmaterialet

a) Ikke at give mere end 50 % af kontraktens samlede værdi til virksomheder med oprindelse i Kina

b) At sikre, at varer med oprindelse i Kina leveret eller ydet i forbindelse med aftalen, ikke udgør mere end 50 % af kontraktens samlede værdi, uanset om sådanne varer leveres eller ydes direkte af den valgte tilbudsgiver eller af en underentreprenør

c) At forelægge den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed på dennes anmodning fyldestgørende dokumentation svarende til litra a) eller b) senest ved den fuldstændige opfyldelse af kontrakten

d) At betale en forholdsmæssig afgift i tilfælde af misligholdelse af de forpligtelser, der er omhandlet i litra a) eller b), på mellem 10 % og 30 % af kontraktens samlede værdi.

Oprindelseskravet gælder for de varer, der leveres under kontrakten. Kravet gælder alene for de færdige produkter og omfatter ikke råvarer, materiale eller komponenter, der indgår som en del af de leverede varer. Oprindelsen af varer fastlægges på grundlag af ikke-præferenceoprindelsesreglerne som fastsat i EU-toldkodeksen. Ifølge disse regler har en vare oprindelse i det land, hvor den sidste væsentlige forarbejdning har fundet sted.

Læs mere om fastsættelse af oprindelsesland i afsnit 3 i Kommissionens Retningslinjer for at lette gennemførelsen af IPI-forordningen for ordregivende myndigheder, ordregivende enheder og erhvervsdrivende.

Andelen af varer med oprindelse i Kina beregnes som den samlede værdi af de leverede varer med oprindelse i Kina i forhold til den samlede værdi af alle leverede varer på kontrakten for den enkelte leverandør.

Kommissionen har oplyst, at værdien af varerne beregnes på baggrund af de priser, som ordregiver skal betale i henhold til kontrakten eller den værdi, der er anvendt til at beregne den samlede kontraktværdi. Uanset om varerne leveres via et datterselskab eller en anden mellemmand, er den relevante værdi den pris, som ordregiver skal betale i henhold til kontrakten.

Læs mere om forpligtelsen vedrørende oprindelsen af varer i afsnit 4.2 i Kommissionens Retningslinjer for at lette gennemførelsen af IPI-forordningen for ordregivende myndigheder, ordregivende enheder og erhvervsdrivende.

Ved udbud af rammeaftaler omfattet af IPI-foranstaltningen skal ordregiveren foretage en udelukkelse af tilbudsgivere med oprindelse i Kina, når ordregiveren vurderer virksomhedernes egnethed. Udelukkelsen sker således forud for tildeling af en rammeaftale.

For de konkrete kontrakter, som en ordregiver tildeler efterfølgende på grundlag af rammeaftalen, gælder endvidere et krav om, at højst 50 % af varernes samlede værdi må være af kinesisk oprindelse. Dog gælder det kun for kontrakter, der overstiger udbudsdirektivernes tærskelværdier.

For rammeaftaler med genåbning af konkurrencen (miniudbud) gælder kravet om, at højst 50 % af varernes værdi må have kinesisk oprindelse for den samlede leverance – og dermed samlede kontrakt – med den specifikke leverandør.

For rammeaftaler med direkte tildeling med én leverandør gælder kravet om, at højst 50 % af varernes værdi må have kinesisk oprindelse for de samlede leverancer (træk) på aftalen set over aftalens gyldighedsperiode.

Ved rammeaftaler med flere leverandører gælder kravet om 50 % for hver leverandør set over hver af disse leverandørers kontrakters gyldighedsperiode.

Hvis en leverandør har vundet flere parallelle delaftaler under samme overordnede rammeaftale, skal 50 %-kravet vurderes for hver delkontrakt for sig. 

Der er ingen forpligtelse for ordregiver til at indhente dokumentation under udbudsprocessen og ej heller en forpligtelse for tilbudsgivende virksomheder til at fremlægge dokumentation for sine forsyningskæder under udbudsprocessen.

Ordregiver kan i kontraktens løbetid på ethvert tidspunkt anmode leverandøren om dokumentation for overholdelse af kravet om, at højst 50% af varerne må have kinesisk oprindelse. Ordregiver skal anmode om dokumentation i de tilfælde, hvor der er rimelige tegn på manglende overholdelse af kravet samt i de tilfælde, hvor kontrakten tildeles til en gruppe virksomheder, der omfatter en juridisk person med oprindelse i Kina. Der stilles ikke krav til hvilken form for dokumentation der kan anvendes. Det er muligt at anvende enhver form for dokumentation fx certifikat, bilag eller oprindelseserklæring, som har til formål at dokumentere efterlevelsen af kravet.

Kommissionen anbefaler, at ordregiver opfordrer leverandøren til at fremlægge en erklæring med angivelse af andelen af den samlede værdi af kontrakten, der udgøres af varer med kinesisk oprindelse inden den endelige betaling af kontrakten. Erklæringen kan baseres på den eksisterende forsyningskæde og de kontrolordninger for sporbarhed, som virksomheden har indført som led i normal forretningsførelse.

Læs mere om forelæggelse af passende dokumentation på anmodning i afsnit 4.3 i Kommissionens Retningslinjer for at lette gennemførelsen af IPI-forordningen for ordregivende myndigheder, ordregivende enheder og erhvervsdrivende.

Gå til Kommissionens FAQ om foranstaltningen vedrørende medicinsk udstyr fra Kina

Hent gennemførelsesforordningen om medicinsk udstyr fra Kina fra 2025 (pdf)

Hent Kommissionens meddelelse med retningslinjer for gennemførelse af det internationale udbudsinstrument fra 2023 (pdf)

Hent forordningen om det internationale udbudsinstrument fra 2022 (pdf)

Læs nyheden: Kinesiske virksomheder udelukkes fra større offentlige udbud af medicinsk udstyr i EU